解決預(yù)充式注射器硅油霧化過程中的挑戰(zhàn)與問題
點(diǎn)擊次數(shù)：53 更新時(shí)間：2024-10-28
預(yù)充式注射器，又稱預(yù)灌封注射器，具有儲(chǔ)存藥物和普通注射器的雙重功能。相比傳統(tǒng)的“藥瓶+注射器”方式，預(yù)充式注射器能簡化臨床操作，更安全可靠，方便實(shí)用，并能避免使用稀釋液后的反復(fù)抽吸，減少二次污染。預(yù)充式注射器由針管、推桿、注射針、針頭護(hù)帽組成，在生產(chǎn)過程中，為保證推桿上的橡膠活塞能在針管內(nèi)腔中滑動(dòng)自如，需要對(duì)針管的內(nèi)壁及橡膠活塞進(jìn)行硅油噴涂潤滑處理。然而，在硅油霧化過程中會(huì)遇到一些挑戰(zhàn)和問題，以下是對(duì)這些挑戰(zhàn)與問題的分析，以及相應(yīng)的解決方案：
1.硅油用量控制：硅油用量太少，會(huì)影響橡膠活塞在針管內(nèi)腔中的滑動(dòng)性能；硅油用量太多，則針管內(nèi)腔與橡膠活塞所殘留的硅油量會(huì)影響組合件所包裝的藥品質(zhì)量。
2.硅油噴涂均勻性：硅油噴涂不均勻可能導(dǎo)致在加塞的時(shí)候造成膠塞脫落，同時(shí)也會(huì)影響注射器的性能和安全性。
3.硅化工藝效率：傳統(tǒng)的硅化工藝，如浸泡和噴槍噴涂，存在硅化不統(tǒng)一、效果不理想、硅油用量控制不嚴(yán)格等問題，且工藝效率低下。
解決方案
1.采用微量精準(zhǔn)噴涂技術(shù)：通過微量精準(zhǔn)噴涂技術(shù)，以最小的噴涂量達(dá)到要求的潤滑效果。這種技術(shù)可以確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻分布，同時(shí)避免過多的硅油殘留。
定量霧化噴涂系統(tǒng)：使用如FSH-DS128系列等自動(dòng)化微量霧化噴涂系統(tǒng)，該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)5~50微米大小的流體超精細(xì)霧化，最小點(diǎn)液噴涂量可達(dá)毫克級(jí)別，甚至可達(dá)納升級(jí)別，適用于道康寧360硅油等極其粘稠液體的微量霧化噴涂。
高精密陶瓷泵：采用高精密陶瓷泵（如AP微量流體泵）進(jìn)行流體控制，具有高效率、高精度、耐腐蝕、耐磨損、無污染的特點(diǎn)，可確保硅油的微量、精準(zhǔn)噴涂。
2.優(yōu)化硅化工藝：通過改進(jìn)硅化工藝，提高工藝效率和硅化質(zhì)量。例如，可以采用針頭插入式硅油噴涂技術(shù)，通過設(shè)備將硅油噴嘴插入針管內(nèi)部進(jìn)行噴涂，確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻覆蓋。同時(shí)，也可以采用自動(dòng)化硅化生產(chǎn)線，提高硅化工藝的自動(dòng)化和生產(chǎn)效率。
3.質(zhì)量控制與檢測：在硅化過程中加強(qiáng)質(zhì)量控制和檢測，確保硅油噴涂的均勻性和準(zhǔn)確性?？梢允褂酶呔鹊臋z測設(shè)備對(duì)硅化后的注射器進(jìn)行檢測，如使用電壓和影像檢測系統(tǒng)對(duì)針帽的垂直位置、總體長度和針管外觀缺陷進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)任何缺陷直接剔除不良品。
解決預(yù)充式注射器硅油霧化過程中的挑戰(zhàn)與問題需要從硅油用量控制、硅油噴涂均勻性、硅化工藝效率等方面入手，采用微量精準(zhǔn)噴涂技術(shù)、優(yōu)化硅化工藝和加強(qiáng)質(zhì)量控制與檢測等措施來確保硅油在針管內(nèi)壁的均勻分布和微量精準(zhǔn)噴涂，從而提高預(yù)充式注射器的性能和安全性。
